GenBody COVID-19 Antigén gyorsteszt

Egy csomag ára (25 db): 145 000 HUF

(5 800 Ft/db 5% áfát tartalmaz)

Több információ és rendelés: info@gphealth.hu

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A GenBody COVID-19 Ag egy immunkromatográfiás módszeren alapuló teszt, mely a SARSCoV-2 antigén kvalitatív meghatározására szolgál humán nasopharyngealis és
oropharyngealis törletből.
A TESZT MAGYARÁZATA
A GenBody COVID-19 Ag egy immunkromatográfiás gyorsteszt a SARS-CoV-2 antigén
kvalitatív kimutatására, vattatamponos törletből. A mintában jelen lévő SARS-CoV-2
antigének kapcsolódnak az anti-SARS-CoV-2 monoklonalis antitestettel konjugált arany
partikulummal, majd a komplex a teszt régióban immobilizált anti-SARS-CoV-2
monoklonalis antitesthez kötődik. Amennyiben a minta tartalmaz SARS-CoV-2 antigént, a
membrán teszt régiójában egy látható csík jelenik meg. Az oldat tovább áramlik a
membránban, elérve a kontroll régiót kontroll konjugátumhoz kötődve újabb látható csíkot
eredményez. A GenBody COVID-19 Ag szintén használható a SARS-CoV-2 antigének
közvetlen kimutatására vattatamponos mintából.

  1. Egyesével csomagolt tesztkazetta párátlanító hozzáadásával
  2. Extrakciós reagens
  3. Reagens tároló cső
  4. Egyszer használatos cseppentős kupak
  5. Steril mintavevő vattapálca nasopharyngealis mintavételhez
  6. Steril mintavevő vattapálca oropharyngealis mintavételhez
  7. Használati útmutató

MINTAVÉTEL ÉS TÁROLÁS


1.A mintavétel és mintakezelés standard eljárás alapján történjen!

2.Nasopharyngealis törlet:.

Nasopharyngealis mintavételhez óvatosan vezessük be a steril vattapálcát abba az
orrnyílásba, amely megtekintés alapján több váladékot tartalmaz. Óvatos rotáló
mozdulattal vezessük addig a vattapálcát, amíg el nem éri az orrkagyló szintjét
(kevesebb, mint 2,5 cm az orrnyílástól). Többszöri rotáló mozdulattal nyerjünk törletet az
orrüreg faláról.

  1. Oropharyngealis törlet (opcionális):
    Óvatosan vezessük a steril vattapálcát a szájüregen át a garat felé, és nyerjünk
    nyálkahártya hámsejteket a hátsó garatfal vagy a garatmandulák többszöri áttörlésével.
    Elegendő mennyiségű antigén a felső légutakból nehezen nyerhető, emiatt a hátsó
    garatfal mentén közelítsük meg az alsó légutat. Ne használjon nasopharyngealis
    vattapálcát mintavételre, mert elégtelen mintavételhez vezethet.
  2. Valamennyi minta a lehető leghamarabb felhasználandó az előkészítést követően! A
    minta szükség esetén 2-8 °C fokon 24 óráig, -20°C fokon hosszabb ideig is tárolható.

Klinikai értékelés
A diagnosztikai teljesítmény értékelésére 75 COVID-19 pozitív egyén mintáját és 276 COVID-19
negatív egyén mintáját vizsgálták meg (USA és Dél-Korea):

• Szenzitivitás = 96.0% (95% CI = 88.75% to 99.17%)
• Specificitás = 99.28% (95% CI = 97.41% to 99.91%)

A TESZT KORLÁTAI
A GenBody COVID-19 Ag teszt a SARS-CoV-2 antigén elsődleges vizsgálatára szolgál,
kizárólag klinikai laboratóriumok és egészségügyi dolgozók általi point-of-care vizsgálatra
alkalmas.